头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

百亿市场风口已现？4D毫米波雷达加速上车，替代激光雷达指日可待？

北京，2024年6月15日 - 近日，华为、蔚来等车企纷纷宣布推出以毫米波雷达取代激光雷达的智能驾驶解决方案，引发业内对4D毫米波雷达的关注。有分析人士认为，随着汽车智能化水平的不断提升，4D毫米波雷达将迎来快速发展机遇，百亿市场指日可待。

4D毫米波雷达是指能够同时获取目标的方位、距离、速度、高度四个信息的新一代毫米波雷达。 与传统毫米波雷达相比，4D毫米波雷达能够提供更加精准的三维感知能力，为自动驾驶系统提供更加可靠的数据支持。

近年来，随着车企对自动驾驶功能的不断投入，毫米波雷达的市场需求快速增长。 预计到2028年，中国市场车载毫米波雷达前装用量将超过6千万颗，复合增长率在20%以上。

在毫米波雷达市场中，传统毫米波雷达厂商占据主导地位，博世、大陆、电装、奥托立夫等四家厂商占据了全球近80%的市场份额。 然而，随着4D毫米波雷达技术的突破，国内毫米波雷达厂商正在加速追赶。

加特兰微电子科技（下称“加特兰”）是国内毫米波雷达芯片领域的头部的企业。 目前，加特兰的产品已经进入到20余家车企，实现了超200款车型搭载。截至2024年一季度，加特兰毫米波雷达芯片累计出货超800万颗；今年全年，该公司出货量将达到600万颗，搭载加特兰芯片的毫米波雷达在国内的市场份额有望超过20%。

陈嘉澍认为，全球法规对于主动安全都提出更高要求，主动安全配置普及率的要求持续提升，毫米波雷达作为唯一一个全天候、全工况的传感器，是主动安全必不可少的传感器。 此外，高速NOA、环线NOA和城市NOA等L2+功能快速落地，越来越多车企希望用成像雷达替代激光雷达，这驱动了成像毫米波雷达的发展。

相比之下，激光雷达的价格仍然居高不下，成本是其推广应用的最大障碍。 据亿欧智库的数据显示，4D毫米波雷达的价格仅为激光雷达的1/10左右。

有分析人士认为，随着4D毫米波雷达技术的成熟和成本的下降，其将逐步替代部分激光雷达，成为自动驾驶系统的主流感知传感器之一。 4D毫米波雷达的快速发展，将推动百亿市场加速扩容。

不过，也有专家指出，4D毫米波雷达的探测距离和精度仍然不及激光雷达，在一些复杂场景下的感知能力还有待提升。 未来，4D毫米波雷达和激光雷达有望协同发展，共同满足自动驾驶系统的高精度感知需求。